CIMマルタス/バイオ医薬精製用CIMモノリスカラム

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CIMmultusで、バイオ精製は新たなステージへ —

  • 基礎研究からプロセス開発・GMP生産まで。BIAセパレーションズ社「CIMmultus」は、あらゆる開発ステージで、「遅い」「面倒」「複雑」といった従来のバイオクロマトグラフィー精製のイメージを一新する、バイオマクロ分子精製に特化し設計された高速クロマトグラフィーメディアです。
  • BIAセパレーションズ社独自の高強度固体多孔質ポリマー担体「CIMモノリス」を、使い勝手に優れたプラスチック製ハウジングにプレパック。
    • 高流速・低背圧によるハイスループット精製
    • 容易なハンドリング
    • 優れた分離性能とスケール再現性
    • 幅広い流速範囲のサポート

…を実現しました。

高流速・ハイスループット

クロマト処理速度の足かせとなるメソポア(細孔)をなくし、自然拡散に依存しない高速な相互作用を実現するCIM(Convective Interaction Media)テクノロジー。大孔径ポア(平均2μm)、および独自のラジアルフロー構造により流路抵抗を極小化、最大16CV/minという、ケタ違いの高流速運用を実現しました。未体験レベルの高速処理が、バイオ研究開発においても、またダウンストリーム工程でも、その効率を大幅に高めます。

  • 容量1mLタイプ。各サイズについては商品ラインアップと仕様を参照下さい。)

簡単・便利・コンパクト

  • プレパックメディアなので、お使いのクロマト装置に接続するだけで即作業スタート。フィッティングも各社機器に適合。高性能でありながら、取扱いはとても簡単です。
  • 専用設計のポリマーハウジングにより、CIPによる繰り返し使用と、ディスポーザブルメディアの利便性を両立。お客様の使用局面に合わせた柔軟な使い方が可能です。
  • 高い生産性をコンパクトサイズに凝縮。800mL以上は専用台(8,000mLはロック付きキャスター台)も付属し、実製造現場での取り扱いにも配慮しています。

スケール再現性

  • スケールアップの壁となる、複雑な線速度・レジデンスタイム管理からの解放。自然拡散に依存しないCIMメディアなら、高速性や分離性能はそのまま、目的に合わせてシンプルにカラム容量をアップするのみ。
    CIMmultusで研究開発をスタートすれば、もはやスケールアップの壁はありません。
  • メディア容量は1 ~ 8,000mL、ラボ少量迅速調製から大量生産までサポート。

優れた分離性能

高速でも、優れた分離性能。強固なモノリスメディア、ノウハウ不要のプレパックにより、再現性も良好です。

バリデーション、クオリティコントロール

  • すべてのCIMmultusカラムは、ISO9001対応QCシステムにより設計・開発・製造されています。豊富なデータ・サポートドキュメントのご提供により、お客様の医薬品GMP製造を支援します。
    (8-8,000mLタイプ)
    CIMmultusで研究開発をスタートすれば、もはやスケールアップの壁はありません。
  • 担体はメタクリレート系ポリマー、ハウジング内面は医療材料の表面処理で実績あるUSP Class VI 認定材料、パリレンCによりコーティング。アルカリCIP、溶出物、バイオイナートに入念に配慮した設計です。

CIMmultusラインアップ・仕様詳細

バリエーション

官能基タイプ イオン交換 アニオン交換:QA、DEAE、EDA(塩耐性型)
カチオン交換:SO3
疎水相互作用 OH(弱疎水)、C4A(中疎水:低密度ブチル)、C4HLD(強疎水: 高密度ブチル)
逆相

SDVB(mRNA、dsRNA分離など)

水素結合 H-bond ADC
マルチモード PrimaS(アニオン交換+水素結合)
専用カラム Oligo dT(mRNA精製に) EV(エクソソームなど、細胞外小胞に)
平均孔径 2 μm: まずはこちらから。広範囲に使用可能なスタンダードタイプ。
1.3 μm: 組換えタンパク質など、比較的小さなターゲットの精製に。
6 μm: 特に大型のウイルス粒子(バキュロ、ワクシニアなど)の精製に。
GMP対応 容量8 mL以上の製品につき、サポートドキュメントのご提供が可能です。
(対応品はお問い合わせください。)

物理的特性(サイズ別:各官能基製品共通)

製品 ベッド容量(mL) 推奨最大運転流量 最大運転圧力(MPa) フィッティング
multus 1 1

16 mL/min
(16 CV/min)

1.8 10-32
multus 8 8

100 mL/min
(12 CV/min)

2 10-32
multus 80 80

400 mL/min
(5 CV/min)

2 TC25コネクタ(25 mm)
multus 800 800

1600 mL/min
(2 CV/min)

1.4 TC25コネクタ(25 mm)
multus 8000 8000

8000 mL/min
(1 CV/min)

0.7 TC25コネクタ(25 mm)
  • 4 mL系統(4-4000 mL)もございます。ご利用可能なサイズ・官能基・孔径等の仕様詳細についてはお問い合わせください。

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